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9月11日,由江蘇省藥監(jiān)局和連云港市藥監(jiān)局共同組成的核查組對我公司進行再注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查。本次申報的再注冊產(chǎn)品為“聚酰胺/鋁/聚乙烯冷沖壓成型藥用固體復合硬片”。核查組對公司的生產(chǎn)潔凈車間、生產(chǎn)設備、檢驗儀器、生產(chǎn)管理文件、倉庫等進行了全方位的考核。

核查組高度肯定了我公司的硬件設施及生產(chǎn)管理水平，本次現(xiàn)場考核得分率為93％。同時也提出加強潔凈廠房的監(jiān)控、加強人員的培訓并做好記錄等建議。本次產(chǎn)品抽樣將代表江蘇省內(nèi)優(yōu)質(zhì)抽樣產(chǎn)品，送往國家食品藥品檢定院進行注冊檢驗抽查。