2010年中金瑪泰公司取得PTP鋁箔在美國的DMF備案號23841.按照美國FDA要求，DMF歸檔號的持有人需要每年遞交一次年度報告。今年我公司已經向美國提供年度報告，備案號目前處于活躍狀態。
DMF歸檔號持有人只需要向FDA提供一封授權信即可。如果企業打算變更遞交資料，需要提前向FDA遞交變更報告并通知所有制劑商。企業和其產品均會在FDA網站上公示，可以吸引更多的制劑客戶共建合作發展關系；減少了因向眾多制劑客戶提供資料而造成企業技術秘密外泄的風險；FDA不收取任何注冊費用，并可以按照注冊企業的要求隨時更新內容。
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32070402010033號