近年來，隨著醫(yī)藥包裝行業(yè)的快速發(fā)展，很多新型的包裝材料和容器被應用于注射液產品的包裝。而包裝材料直接影響藥品的質量和用藥安全，屬于高風險產品。為此，中國醫(yī)藥包裝協會定于11月12日在北京召開“新型醫(yī)藥包裝材料安全問題研討會”， 旨在注射液包裝產品的注冊中增加安全評價這一內容。
目前，我國常見的注射包裝有玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶、塑料輸液軟袋、安瓿、注射劑瓶等。僅在產品注冊申報中提供相溶性試驗是遠遠不夠的，應當進行相互研究包括：遷移研究，監(jiān)測塑料中的物質遷移入藥品；吸附研究以評價由于吸附而導致的藥品量的減少。
我國的安全性評價相關要求包括：材料配方的確認、添加劑的提取測驗、殘留單體或降解物質的研究、添加劑的遷移、相溶性研究、材料的生物安全評價試驗、有關物質的毒理學資料。
2009年10月20日 ，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局根據中國醫(yī)藥包裝協會的工作精神，特舉辦了關于“注射劑包裝的安全性評價探討會議”，著手準備今后的注射劑包裝材料的安全性評價工作，走在了全國前列。會議聘請了上海市食品藥品包裝材料測試所所長紀煒、檢測室主任梁煒進行主持講解。參加會議的本省相關包裝企業(yè)有24家。中金瑪泰公司作為輸液包裝產品的生產廠家也參加了此次會議。
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